Lépine s’engage à soutenir la recherche clinique indépendante
Les financements ou supports pour les études initiées par les chirurgien-investigateurs (IIS*/ISR**) font partie de notre engagement à développer les connaissances sur ou autour de nos dispositifs afin d’améliorer les soins et la vie de nos patients.
Pourquoi collaborer avec Lépine ?
Lépine fournira un soutien sous forme monétaire, technique ou de fourniture de produit(s) à des fins de recherches cliniques indépendantes dans le respect des règles d’éthique et de bonnes pratiques cliniques.
Une étude ou recherche initiée par un investigateur est un protocole de recherche conçu et mis en œuvre par l’investigateur principal (PI) qui agit en tant que promoteur de l’étude, responsable du respect de toutes les exigences réglementaires liées à l’étude.
Qui peut candidater ?
Nous recherchons des professionnels de santé de la spécialité étudiée ayant une expérience de recherche antérieure et un historique de publication de préférence.
Quels sont les critères d’étude attendus ?
Les critères attendus pour l’étude sont les suivants :
Elle doit être basée sur les produits Lépine avec des résultats cliniquement pertinents;
Elle peut être une étude observationnelle, interventionnelle ou scientifique (étude biomécanique, économie de la santé, impact environnemental, etc…);
Vous devez justifier d’un accès aux installations et ressources appropriées pour mener la recherche proposée;
Le protocole de recherche doit être rigoureux et conforme aux normes de qualité des journaux;
Elle doit être menée sur la destination et les indications conformément à la notice produit;
Le programme ISR ne fournit généralement pas de soutien aux études qui impliquent des dispositifs expérimentaux/pré-autorisés/pré-commercialisation ou une utilisation off-label du produit.
Comment candidater ?
La candidature d’un projet ISR suit un processus en 4 étapes :
Lépine communique via de multiples canaux les aires d’intérêts;
Les investigateurs proposent leur candidat projet en utilisant les trames de documents Lépine (protocole/synopsis, grille de budget) et fournissent les documents requis;
Le projet est passé en revue par comité ISR Lépine et demande des ajustements si nécessaire,
En cas de validation, une contractualisation se met en place avec l’objet, les rôles et responsabilités, le budget et les livrables.
Quelles sont les aires d’intérêts ?
Vous pouvez retrouver les aires d’intérêts pour ce début d’année en cliquant ici.
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